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ISO9001:2015質量管理體係標準正式版已於2015年9月23日正式發布!宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。此次發布的新版標準較之前版本變化巨大。該標準已進行了自2000年以來的首次重大改版,融入了根據全球用戶和專家反饋所進行的變更。同時,ISO9000中所定義的對於理解ISO9001至關重要的術語也已被修訂,且此標準與ISO9001同時發布。
- 風險管理引入標準、但不再使用預防措施;
- 新的要求、組織的環境背景;
- 更加提升過程方法的應用;
- 更適用於“服務”型組織;
- 文件化的信息;
- 七項質量管理原則。
運用係統化的方法開展ISO9001質量體係的策劃、建立和實施,以確保組織滿足標準要求並提高運營績效。
1、對企業現場進行差距分析。
2、實施標準培訓。
3、利用烏龜圖對過程進行定義,確定過程的邊界和相互關係。
4、討論詳細過程流程,建立過程流程圖,作為程序文件編製的輸入。
5、程序文件準備。
6、質量體係試運行。
7、開展內審,管理評審實施改進。
8、向認證機構申請注冊審核,以獲得ISO9001認證證書
1、公司的營業執照組織機構代碼證
2、許可證(有要求時)
3、產品所依據的法規、標準等
4、管理手冊、程序文件
5、內審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關表單
6、第三層次的作業指導書,以及操作過程的記錄